什麽是醫(yī)療器械

什麽是醫(yī)療器械

　　《醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例》（中(zhōng)華人民(mín)共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第650号）第八章附則中(zhōng)醫(yī)療器械定義是指直接或者間接用(yòng)于人體(tǐ)的儀器、設備、器具(jù)、體(tǐ)外診斷試劑及校準物(wù)、材料以及其他(tā)類似或者相關的物(wù)品，包括所需要的計算機軟件。發布時間：2017-10-25

醫(yī)療器械的使用(yòng)旨在達到下列預期目的：
　　1．對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解。
　　2．對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償。
　　3．對解剖或者生理(lǐ)過程的研究、替代、調節或者支持。
　　4．對生命的支持或者維持。
　　5．妊娠控制。
　　6．通過對來自人體(tǐ)的樣本進行檢查，為(wèi)醫(yī)療或者診斷目的提供信息。